AdTab Žuvacia tableta Psy pre 1,3-2,5 kg 1 ks

AdTab žuvacia tableta je účinná a ľahko podávateľná žuvacia tableta, ktorá poskytuje psíkom ochranu proti blchám a kliešťom. Účinnou látkou je lotilaner, ktorý pôsobí na nervové receptory kliešťov a bĺch, a tak poskytuje ochranu a účinnú liečbu počas celého mesiaca. V krátkom čase usmrcuje blchy a kliešte po tom, ako psa uhryzli a dostali sa do kontaktu s účinnou látkou.

Tabletka sa vďaka svojej malej veľkosti, atraktívnej mäsovej chuti a žuvacej forme ľahko podáva vášmu psíkovi.

Výhody tabliet AdTab™ proti kliešťom a blchám:

• Účinnosť: Tabletka AdTab™ proti blchám a kliešťom chráni psa proti parazitom počas jedného mesiaca.

• Jednoduché dávkovanie: Tabletu možno podať priamo počas jedla alebo po jedle.

• Bezpečné a účinné: Prípravok bol bezpečne testovaný na viac ako 40 plemenách psov.

• Rýchly účinok: Tabletka AdTab™ proti kliešťom a blchám dosahuje maximálnu účinnosť už do dvoch hodín.

• Široké použitie: AdTab™ je vhodný aj pre dospelé psy a šteňatá od 8 týždňov veku, ako aj na liečbu psov s telesnou hmotnosťou 1,3 kg alebo viac.

• Viacero dávkovaní: Tabletky AdTab™ proti blchám a kliešťom pre psov sú dostupné v 5 dávkach podľa hmotnosti psa.

Tabletka AdTab™ proti kliešťom a blchám je určená výlučne pre psov a na ochranu zdravia zvierat nepôsobí na človeka ani na iné domáce zvieratá.

Účinok prípravku:

1. Blchy: Účinok AdTab™ na blchy sa začína do 4 hodín po požití tablety a trvá jeden mesiac po liečbe. Po použití prípravku blchy prítomné na zvierati uhynú do 6 hodín.

2. Kliešte (I. ricinus): Účinok AdTab™ na kliešte sa začína do 48 hodín po požití tablety a trvá jeden mesiac po liečbe. Pred použitím prípravku kliešte prítomné na zvierati uhynú do 8 hodín.

Na nepretržité udržiavanie účinnosti liečby sa odporúča pravidelné podávanie raz mesačne. Ak pes napriek liečbe zostáva zamorený blchami alebo kliešťami, je dôležité skontrolovať aj byt a okolie, pretože blchy a kliešte sa zo zvierat môžu ľahko rozšíriť do prostredia a aj na iné zvieratá.

Tak ako pri každom lieku, aj pri používaní AdTab™ sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Podrobné informácie o nich nájdete v príbalovej informácii, a ak máte akékoľvek pochybnosti alebo obavy, je vhodné poradiť sa s veterinárnym lekárom.

Návod na použitie

1. Názov veterinárneho lieku

- AdTab 56 mg žuvacia tableta pre psov (1,3–2,5 kg)

2. Zloženie

Každá žuvacia tableta obsahuje:

AdTab žuvacia tableta / lotilaner (mg)

- pre psov (1,3–2,5 kg) / 56,25 mg

Bielo-béžová, okrúhla žuvacia tableta s hnedými bodkami.

3. Cieľové druhy zvierat

Pes.

4. Terapeutické indikácie

Na liečbu zamorenia psov blchami a kliešťami.

Veterinárny liek má okamžitý a pretrvávajúci usmrcujúci účinok počas 1 mesiaca proti blchám (Ctenocephalides felis a C. canis) a kliešťom (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus a Dermacentor reticulatus).

Blchy a kliešte sa musia prichytiť na hostiteľskom zvierati a začať sa živiť, aby sa mohli dostať do kontaktu s účinnou látkou.

5. Kontraindikácie

Nepoužíva sa v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku.

6. Osobitné upozornenia

Osobitné opatrenia na bezpečné používanie u cieľových druhov zvierat:

Parazity musia začať sa živiť na hostiteľskom zvierati, aby sa mohli dostať do kontaktu s lotilanerom, preto nemožno vylúčiť riziko prenosu infekčných ochorení prenášaných parazitmi.

Treba vziať do úvahy možnosť, že iné spoločenské zvieratá v domácnosti môžu byť zdrojom opätovného zamorenia blchami, a v prípade potreby ich treba liečiť vhodným prípravkom.

Blchy môžu vo všetkých vývojových štádiách zamoriť pelech psa a jeho pravidelné oddychové miesta, ako sú koberce a čalúnenie. Pri masívnom zamorení blchami a pri začatí protiopatrení treba tieto miesta ošetriť vhodným prípravkom určeným na použitie v prostredí a potom ich pravidelne vysávať.

Všetky údaje o bezpečnosti a účinnosti pochádzajú zo šteniat vo veku 8 týždňov alebo starších a s telesnou hmotnosťou 1,3 kg alebo viac. Keďže nie sú k dispozícii údaje, pred liečbou psov mladších ako 8 týždňov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 1,3 kg sa poraďte s veterinárnym lekárom.

Osobitné opatrenia pre osobu, ktorá lieči zvieratá:

Po použití prípravku si treba umyť ruky.

V prípade náhodného požitia je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc a predložiť návod na použitie alebo etiketu prípravku.

Gravidita a laktácia:

Podľa laboratórnych štúdií vykonaných na potkanoch prípravok nemá preukázaný teratogénny účinok.

Bezpečnosť veterinárneho prípravku počas gravidity a laktácie nebola preukázaná.

Počas gravidity a dojčenia sa pred začatím liečby poraďte s veterinárnym lekárom.

Plodnosť:

Podľa laboratórnych štúdií vykonaných na potkanoch prípravok nemá škodlivý účinok na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.

Bezpečnosť veterinárneho prípravku u plemenných zvierat nebola preukázaná. Pri chovných psoch sa pred začatím liečby poraďte s veterinárnym lekárom.

Liekové interakcie a iné interakcie:

Nie sú známe. V klinických skúškach nebola pozorovaná interakcia medzi lotilanerom a bežne používanými veterinárnymi prípravkami.

Predávkovanie:

Po perorálnom podaní sa u šteniat vo veku 8–9 týždňov s telesnou hmotnosťou 1,3–3,6 kg nepozorovali žiadne vedľajšie účinky, keď boli liečené 5-násobkom odporúčanej maximálnej dávky (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru na kilogram telesnej hmotnosti) mesačne, celkovo osemkrát.

7. Vedľajšie účinky

Cieľový druh: pes

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane izolovaných prípadov): Hnačka1,2, Zvracanie1,2, Nechutenstvo1,2, Letargia2, Ataxia3, Triaška3, Kŕče3

1: Mierne a prechodné

2: Spravidla vymiznú bez liečby

3: Vo väčšine prípadov prechodného charakteru

Dôležité je hlásenie vedľajších účinkov. To umožňuje priebežné monitorovanie bezpečnosti prípravku. Ak spozorujete akýkoľvek vedľajší účinok, aj keď nie je uvedený v tomto návode na použitie, alebo sa domnievate, že prípravok nezabral, oznámte to ošetrujúcemu veterinárnemu lekárovi! Vedľajšie účinky môžete nahlásiť aj držiteľovi rozhodnutia o registrácii na kontaktoch uvedených na konci tohto návodu na použitie alebo prostredníctvom národného systému sledovania vedľajších účinkov: Webová stránka: https://portal.nebih.gov.hu/web/guest/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese.

8. Dávkovanie podľa druhov zvierat, spôsob a cesta podania

Na perorálne použitie.

Veterinárny prípravok sa má dávkovať podľa nasledujúcej tabuľky, aby sa zabezpečila dávka 20–43 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti.

Telesná hmotnosť psa (kg) / Sila tablety a počet podávaných tabliet

- AdTab 56 mg / pri 1,3–2,5 kg 1 tableta
- AdTab 112 mg / > 2,5–5,5 kg 1 tableta
- AdTab 225 mg / > 5,5–11,0 kg 1 tableta
- AdTab 450 mg / > 11,0–22,0 kg 1 tableta
- AdTab 900 mg / > 22,0–45,0 kg 1 tableta
- nad 45 kg vhodná kombinácia tabliet

U psov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 45 kg sa má použiť vhodná kombinácia dostupných síl, aby sa dosiahla odporúčaná dávka 20–43 mg/kg.

Nedostatočné dávkovanie môže viesť k neúčinnému použitiu a môže podporovať vznik rezistencie. Na zabezpečenie správneho dávkovania treba telesnú hmotnosť určiť čo najpresnejšie.

9. Pokyny na správne podanie

AdTab je žuvacia tableta príjemne ochutená pre psy. Žuvaciu tabletu(-y) treba podávať raz mesačne pri kŕmení alebo po kŕmení.

Na optimálnu kontrolu zamorenia kliešťami a blchami sa má veterinárny prípravok používať s mesačnou frekvenciou a pokračovať podľa miestnej epidemiologickej situácie počas sezóny bĺch a/alebo kliešťov.

10. Ochranná lehota pre potravinové zvieratá

Neaplikovateľné.

11. Osobitné podmienky uchovávania

Uchovávajte starostlivo mimo dohľadu a dosahu detí!

Tento veterinárny prípravok nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.

Tento veterinárny prípravok sa môže používať len do dátumu exspirácie uvedeného na škatuľke a blistri po {Exp}! Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

12. Osobitné opatrenia na likvidáciu

Leky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou ani domovým odpadom!

Nepoužitý veterinárny prípravok alebo odpad vzniknutý po použití veterinárneho prípravku sa má zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi týkajúcimi sa veterinárneho prípravku a národnými predpismi o zbere odpadu. Tieto opatrenia chránia životné prostredie.

Opýtajte sa ošetrujúceho veterinárneho lekára alebo lekárnika, ako máte zlikvidovať ďalšie nepotrebné veterinárne prípravky!

13. Klasifikácia veterinárnych prípravkov

Veterinárny liek vydávaný bez veterinárneho predpisu.

14. Číslo(-a) rozhodnutia o registrácii a veľkosti balenia

EU/2/22/288/001–010

Tablety sú balené v hliníkovej/hliníkovej blistrovej fólii v kartónovej škatuľke. Všetky sily sú dostupné v baleniach po 1 alebo 3 tabletách.

Môže sa stať, že nie všetky veľkosti balenia budú uvedené na trh.

15. Dátum poslednej revízie návodu na použitie

2023/04.

Podrobné informácie o tomto veterinárnom prípravku sú dostupné v databáze liekov EÚ na https://medicines.health.europa.eu/veterinary.

16. Kontaktné údaje

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a jeho kontaktné údaje na účely hlásenia predpokladaných vedľajších účinkov:

Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Tel.: +36 18506968
PV.HUN@elancoah.com

Výrobca zodpovedný za uvoľnenie výrobných šarží:

Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francúzsko

17. Ďalšie informácie

Lotilaner, čistý enantiomér patriaci do rodiny izoxazolínov, s aktivitou proti dospelým blchám (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), kliešťom druhov Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, ako aj proti Demodex canis.

Lotilaner je silným inhibítorom chloridových kanálov riadených kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), čo vedie k rýchlemu usmrteniu kliešťov a bĺch. Aktivitu lotilaneru neovplyvnila rezistencia voči organochlórovým zlúčeninám (ciklodiénom, napr. dieldrínu), fenylpyrazolom (napr. fipronilu), neonikotinoidom (napr. imidaklopridu), formamidínom (napr. amitrázu) a pyretroidom (napr. cypermetrínu).

V prípade bĺch sa účinok prejaví do 4 hodín od prisatia a pretrváva počas jednomesačného obdobia po podaní prípravku. Blchy, ktoré sa dostanú na zviera pred podaním, uhynú do 6 hodín.

V prípade kliešťov sa účinok prejaví do 48 hodín od prisatia a pretrváva počas jednomesačného obdobia po podaní prípravku. Kliešte I. ricinus, ktoré sa dostanú na zviera pred podaním, uhynú do 8 hodín.

Veterinárny prípravok usmrcuje novo prisaté blchy na psa skôr, ako stihnú naklásť vajíčka. Týmto spôsobom prerušuje životný cyklus bĺch a zabraňuje znečisteniu prostredia blchami v oblastiach, kde sa pes pohybuje.