AdTab Žuvacia tableta Psy pre 22-45 kg 1 ks

AdTab Žuvacia tableta je účinná a ľahko podávateľná žuvacia tableta, ktorá poskytuje psom ochranu pred blchami a kliešťami. Účinnou látkou je lotilaner, ktorý pôsobí na nervové receptory kliešťov a bĺch, a tým poskytuje ochranu a účinnú liečbu počas celého mesiaca. V krátkom čase usmrcuje blchy a kliešte po tom, čo psa uhryznú a dostanú sa do kontaktu s účinnou látkou.

Vďaka malým rozmerom tablety, lákavej mäsovej chuti a žuvacej forme sa ľahko podáva vášmu psovi.

Výhody tabliet AdTab™ proti kliešťom a blchám:

• Účinnosť: tableta AdTab™ proti blchám a kliešťom chráni psa jeden mesiac pred parazitmi.

• Jednoduché dávkovanie: tabletu možno podať priamo počas jedla alebo po jedle.

• Bezpečné a účinné: prípravok bol bezpečne testovaný na viac ako 40 plemenách psov.

• Rýchly účinok: tableta AdTab™ proti kliešťom a blchám dosahuje svoju maximálnu účinnosť už do dvoch hodín.

• Široké použitie: AdTab™ je vhodný pre dospelé psy aj šteniatka od 8 týždňov veku a na liečbu psov s telesnou hmotnosťou 1,3 kg alebo viac.

• Viacero dávkovaní: tablety AdTab™ proti blchám a kliešťom pre psy sú dostupné v 5 dávkach v závislosti od hmotnosti psa.

Tableta AdTab™ proti kliešťom a blchám je určená výlučne pre psov a na ochranu zdravia zvierat nemá vplyv na človeka ani na iné domáce zvieratá.

Účinok prípravku:

1. Blchy: účinok AdTab™ proti blchám sa začína do 4 hodín po požití tablety a trvá jeden mesiac po liečbe. Blchy prítomné na zvierati pred podaním prípravku zahynú do 6 hodín.

2. Kliešte (I. ricinus): účinok AdTab™ proti kliešťom sa začína do 48 hodín po požití tablety a trvá jeden mesiac po liečbe. Kliešte prítomné na zvierati pred podaním prípravku zahynú do 8 hodín.

Na zabezpečenie nepretržitej účinnosti liečby sa odporúča pravidelné podávanie raz mesačne. Ak pes zostane napriek liečbe napadnutý blchami alebo kliešťami, je dôležité skontrolovať aj byt a prostredie, pretože blchy a kliešte sa zo zvierat môžu ľahko preniesť aj na prostredie a na iné zvieratá.

Tak ako pri každom lieku, aj pri používaní AdTab™ sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky. Podrobné informácie o nich nájdete v návode na použitie a ak vzniknú akékoľvek pochybnosti alebo obavy, je vhodné poradiť sa s veterinárnym lekárom.

Návod na použitie

1. Názov veterinárneho prípravku

- AdTab 900 mg žuvacia tableta pre psov (> 22–45 kg)

2. Zloženie

Každá žuvacia tableta obsahuje:

AdTab žuvacia tableta / lotilaner (mg)

- pre psov (> 22–45 kg) / 900 mg

Bielo-béžová, okrúhla žuvacia tableta s hnedými bodkami.

3. Cieľové druhy zvierat

Pes.

4. Terapeutické indikácie

Na liečbu napadnutia psov blchami a kliešťami.

Veterinárny prípravok má okamžitý a dlhotrvajúci usmrcujúci účinok počas 1 mesiaca na blchy (Ctenocephalides felis a C. canis) a kliešte (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus a Dermacentor reticulatus).

Blchy a kliešte sa musia prichytiť na hostiteľskom zvierati a začať sa živiť, aby sa mohli dostať do kontaktu s účinnou látkou.

5. Kontraindikácie

Nepoužíva sa v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku.

6. Osobitné upozornenia

Osobitné opatrenia na bezpečné používanie u cieľových druhov zvierat:

Parazity sa musia začať živiť na hostiteľskom zvierati, aby sa mohli dostať do kontaktu s lotilanerom, preto nemožno vylúčiť riziko prenosu infekčných chorôb prenášaných parazitmi.

Treba vziať do úvahy možnosť, že iné spoločenské zvieratá žijúce v domácnosti môžu byť zdrojom opätovného napadnutia blchami, a v prípade potreby ich treba liečiť vhodným prípravkom.

Blchy môžu vo všetkých vývojových štádiách napadnúť pelech psa a jeho pravidelné miesta odpočinku, napríklad koberce a čalúnený nábytok. Pri masívnom zamorení blchami a na začiatku protiopatrení treba tieto miesta ošetriť vhodným prípravkom určeným na použitie v prostredí a potom ich pravidelne vysávať.

Všetky údaje o bezpečnosti a účinnosti pochádzajú od šteniat starších ako 8 týždňov a s telesnou hmotnosťou 1,3 kg alebo viac. Ak nie sú k dispozícii údaje, pred liečbou psov mladších ako 8 týždňov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 1,3 kg sa poraďte s veterinárnym lekárom.

Osobitné opatrenia pre osobu, ktorá podáva veterinárny prípravok zvieratám:

Po použití prípravku si treba umyť ruky.

V prípade náhodného požitia treba okamžite vyhľadať lekára a predložiť návod na použitie alebo etiketu prípravku.

Gravidita a laktácia:

Podľa laboratórnych štúdií vykonaných na potkanoch prípravok nemá preukázaný teratogénny účinok.

Bezpečnosť veterinárneho prípravku počas gravidity a laktácie nebola stanovená.

Počas gravidity a laktácie sa pred začatím liečby poraďte s veterinárnym lekárom.

Plodnosť:

Podľa laboratórnych štúdií vykonaných na potkanoch prípravok nepôsobí škodlivo na reprodukčnú schopnosť samcov ani samíc.

Bezpečnosť veterinárneho prípravku u plemenných zvierat nebola stanovená. U chovných psov sa pred začatím liečby poraďte s veterinárnym lekárom.

Liekové interakcie a iné interakcie:

Nie sú známe. Počas klinických skúšok nebola pozorovaná interakcia medzi lotilanerom a rutinne používanými veterinárnymi prípravkami.

Predávkovanie:

U šteniat vo veku 8–9 týždňov s telesnou hmotnosťou 1,3–3,6 kg neboli po perorálnom podaní pozorované žiadne nežiaduce účinky, keď boli liečené 5-násobkom odporúčanej maximálnej dávky (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru na kilogram telesnej hmotnosti) raz mesačne, celkovo osemkrát.

7. Nežiaduce účinky

Cieľový druh zvieraťa: pes

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane izolovaných prípadov): hnačka1,2, zvracanie1,2, nechutenstvo1,2, letargia2, ataxia3, tremor3, kŕče3

1: Mierne a prechodné
2: Zvyčajne ustúpia bez liečby
3: Vo väčšine prípadov sú prechodné

Je dôležité hlásiť nežiaduce účinky. Umožňuje to priebežné sledovanie bezpečnosti prípravku. Ak spozorujete akýkoľvek nežiaduci účinok, aj keď nie je uvedený v tomto návode na použitie, alebo ak si myslíte, že prípravok nezabral, informujte o tom ošetrujúceho veterinárneho lekára! Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj držiteľovi rozhodnutia o registrácii prostredníctvom kontaktných údajov uvedených na konci tohto návodu na použitie alebo cez národný systém sledovania nežiaducich účinkov: Webová stránka: https://portal.nebih.gov.hu/web/guest/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese.

8. Dávkovanie podľa druhu zvierat, spôsob a cesta podania

Na perorálne podanie.

Veterinárny prípravok sa má dávkovať podľa nasledujúcej tabuľky, aby sa zabezpečila dávka 20–43 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti.

Telesná hmotnosť psa (kg) / sila tablety a počet podávaných tabliet

- AdTab 56 mg / 1,3–2,5 kg 1 tableta
- AdTab 112 mg / > 2,5–5,5 kg 1 tableta
- AdTab 225 mg / > 5,5–11,0 kg 1 tableta
- AdTab 450 mg / > 11,0–22,0 kg 1 tableta
- AdTab 900 mg / > 22,0–45,0 kg 1 tableta
- nad 45 kg vhodná kombinácia tabliet

U psov s telesnou hmotnosťou nad 45 kg sa má použiť vhodná kombinácia dostupných síl tak, aby sa dosiahla odporúčaná dávka 20–43 mg/kg.

Nedostatočné dávkovanie môže viesť k neúčinnému použitiu a môže podporiť vznik rezistencie. Na zabezpečenie správneho dávkovania treba telesnú hmotnosť určiť čo najpresnejšie.

9. Pokyny na správne podanie

AdTab je žuvacia tableta s chutnou príchuťou pre psov. Žuvacie tablety sa majú podávať raz mesačne počas kŕmenia alebo po kŕmení.

Na optimálnu kontrolu napadnutia kliešťami a blchami sa má veterinárny prípravok používať v mesačných intervaloch a pokračovať podľa miestnej epidemiologickej situácie počas sezóny bĺch a/alebo kliešťov.

10. Ochranná lehota pre potraviny určené pre ľudskú spotrebu

Neuplatňuje sa.

11. Osobitné opatrenia pri uchovávaní

Uschovávajte mimo dohľadu a dosahu detí!

Tento veterinárny prípravok nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.

Tento veterinárny prípravok sa môže používať iba do dátumu exspirácie uvedeného na škatuľke a blistri po {Exp}! Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

12. Osobitné opatrenia na likvidáciu

Leky sa nesmú vyhadzovať do odpadovej vody ani do domového odpadu!

Nepoužitý veterinárny prípravok alebo odpad vzniknutý po použití veterinárneho prípravku sa má zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi pre veterinárne prípravky a národnými predpismi o zbere odpadu. Tieto opatrenia chránia životné prostredie.

Opýtajte sa ošetrujúceho veterinárneho lekára alebo lekárnika, ako máte zlikvidovať už nepotrebné veterinárne prípravky!

13. Klasifikácia veterinárnych prípravkov

Veterinárny prípravok dostupný bez veterinárneho predpisu.

14. Číslo/čísla rozhodnutia o registrácii a veľkosti balenia

EU/2/22/288/001–010

Tablety sú balené v hliník/hliníkovom blistri v kartónovej škatuľke. Všetky sily sú dostupné v balení po 1 alebo 3 tabletách.

Nemusí byť uvedený na trh každý veľkostný variant balenia.

15. Dátum poslednej revízie návodu na použitie

2023/04.

Podrobné informácie o tomto veterinárnom prípravku sú dostupné v databáze liekov EÚ na https://medicines.health.europa.eu/veterinary.

16. Kontaktné údaje

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a jeho kontaktné údaje na účely hlásenia podozrení na nežiaduce účinky:

Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Tel.: +36 18506968
PV.HUN@elancoah.com

Výrobca zodpovedný za uvoľnenie výrobných šarží:

Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francúzsko

17. Ďalšie informácie

Lotilaner, čistý enantiomér patriaci do rodiny izoxazolínov, s aktivitou proti dospelým blchám (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), druhom kliešťov Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, ako aj proti Demodex canis.

Lotilaner je silným inhibítorom chloridových kanálových receptorov viazaných na kyselinu gama-aminomaslovú (GABA), čo vedie k rýchlemu usmrteniu kliešťov a bĺch. Aktivitu lotilaneru neovplyvnila rezistencia voči organochlórovým zlúčeninám (cyklodiénom, napr. dieldrín), fenylpyrazolom (napr. fipronil), neonikotinoidom (napr. imidakloprid), formamidínom (napr. amitraz) ani pyretroidom (napr. cypermetrín).

V prípade bĺch sa účinok prejaví do 4 hodín od prichytenia a pretrváva počas obdobia jedného mesiaca po podaní prípravku. Blchy, ktoré sa dostanú na zviera pred podaním dávky, zahynú do 6 hodín.

V prípade kliešťov sa účinok prejaví do 48 hodín od prichytenia a pretrváva počas obdobia jedného mesiaca po podaní prípravku. Kliešte druhu I. ricinus, ktoré sa dostanú na zviera pred podaním dávky, zahynú do 8 hodín.

Veterinárny prípravok usmrcuje novo nasadnuté blchy na psa skôr, ako stihnú naklásť vajíčka. Týmto spôsobom preruší životný cyklus bĺch, a tak zabraňuje znečisteniu prostredia blchami v oblastiach, kde sa pes pohybuje.