AdTab Žuvacia tableta Psy pre 22-45 kg 3 ks

AdTab žuvacia tableta je účinná a ľahko podávateľná žuvacia tableta, ktorá poskytuje ochranu pre psíkov proti blchám a kliešťom. Jej účinnou látkou je lotilaner, ktorý pôsobí na nervové receptory kliešťov a bĺch, a tak poskytuje ochranu a účinnú liečbu počas celého mesiaca. V krátkom čase ničí blchy a kliešte po tom, čo psa uhryznú a dostanú sa do kontaktu s účinnou látkou.

Vďaka malej veľkosti tablety, atraktívnej mäsovej chuti a žuvacej forme sa dá vášmu psovi ľahko podať.

Výhody tabliet AdTab™ proti kliešťom a blchám:

• Účinnosť: tableta AdTab™ proti blchám a kliešťom chráni psa jeden mesiac pred parazitmi.
• Jednoduché dávkovanie: tabletu možno podať priamo počas jedla alebo po jedle.
• Bezpečná a účinná: prípravok bol bezpečne testovaný na viac ako 40 plemenách psov.
• Rýchly účinok: tableta AdTab™ proti kliešťom a blchám dosahuje svoju maximálnu účinnosť už do dvoch hodín.
• Široké použitie: AdTab™ je vhodný pre dospelé psy aj šteňatá od 8 týždňov veku a na liečbu psov s telesnou hmotnosťou 1,3 kg alebo viac.
• Viacero dávok: tablety AdTab™ proti blchám a kliešťom pre psov sú dostupné v 5 dávkach podľa hmotnosti psa.

Tableta AdTab™ proti kliešťom a blchám je určená výlučne pre psy a na ochranu zdravia zvierat nemá vplyv na človeka ani na iné domáce zvieratá.

Účinok prípravku:

1. Blchy: účinok AdTab™ proti blchám sa začína do 4 hodín po požití tablety a pretrváva jeden mesiac po liečbe. Blchy prítomné na zvierati pred podaním prípravku uhynú do 6 hodín.
2. Kliešte (I. ricinus): účinok AdTab™ proti kliešťom sa začína do 48 hodín po požití tablety a pretrváva jeden mesiac po liečbe. Kliešte prítomné na zvierati pred podaním prípravku uhynú do 8 hodín.

Na nepretržité udržanie účinnosti liečby sa odporúča pravidelné dávkovanie raz mesačne. Ak pes napriek liečbe zostane zamorený blchami alebo kliešťami, je dôležité skontrolovať aj byt a prostredie, pretože blchy a kliešte sa zo zvierat môžu ľahko rozšíriť do prostredia a aj na ďalšie zvieratá.

Tak ako pri každom lieku, aj pri používaní AdTab™ sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Podrobné informácie o nich nájdete v písomnej informácii pre používateľa a ak máte akékoľvek pochybnosti alebo obavy, je vhodné poradiť sa s veterinárnym lekárom.

Návod na použitie

1. Názov veterinárneho prípravku

- AdTab 900 mg žuvacia tableta pre psov (> 22–45 kg)

2. Zloženie

Každá žuvacia tableta obsahuje:

AdTab žuvacia tableta / lotilaner (mg)

- pre psov (> 22–45 kg) / 900 mg

Bielo-béžová, okrúhla žuvacia tableta s hnedými bodkami.

3. Cieľové druhy zvierat

Pes.

4. Terapeutické indikácie

Na liečbu zamorenia psov blchami a kliešťami.

Veterinárny prípravok má okamžitý a pretrvávajúci usmrcujúci účinok počas 1 mesiaca pri blchách (Ctenocephalides felis a C. canis) a kliešťoch (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus a Dermacentor reticulatus).

Blchy a kliešte sa musia prichytiť na hostiteľské zviera a musia začať prijímať potravu, aby mohli prísť do kontaktu s účinnou látkou.

5. Kontraindikácie

Nesmie sa používať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku.

6. Osobitné upozornenia

Osobitné opatrenia na bezpečné používanie na cieľových druhoch zvierat:

Parazity musia začať prijímať potravu na hostiteľskom zvierati, aby mohli prísť do kontaktu s lotilanerom, preto nemožno vylúčiť riziko prenosu infekčných chorôb prenášaných parazitmi.

Treba zvážiť možnosť, že iné spoločenské zvieratá žijúce v domácnosti môžu byť zdrojom opätovného zamorenia blchami, a podľa potreby ich treba liečiť vhodným prípravkom.

Blchy môžu vo všetkých vývinových štádiách zamoriť pelech psa a jeho pravidelné miesta odpočinku, ako sú koberce a čalúnený nábytok. Pri masívnom zamorení blchami a pri začatí protiopatrení treba tieto miesta ošetriť vhodným prípravkom určeným na použitie v prostredí a potom pravidelne vysávať.

Všetky údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti pochádzajú zo šteniat starších ako 8 týždňov a s telesnou hmotnosťou 1,3 kg alebo viac. Pri nedostatku dostupných údajov sa pred liečbou psov mladších ako 8 týždňov alebo s telesnou hmotnosťou pod 1,3 kg poraďte s veterinárnym lekárom.

Osobitné opatrenia pre osobu podávajúcu zvieratám prípravok:

Po použití prípravku si umyte ruky.

Pri náhodnom požití okamžite vyhľadajte lekára a predložte písomnú informáciu o používaní prípravku alebo jeho etiketu.

Gravidita a laktácia:

Podľa laboratórnych štúdií vykonaných na potkanoch prípravok nemá preukázaný teratogénny účinok.

Bezpečnosť veterinárneho prípravku počas gravidity a laktácie nebola potvrdená.

Počas gravidity a dojčenia sa pred začatím liečby poraďte s veterinárnym lekárom.

Plodnosť:

Podľa laboratórnych štúdií vykonaných na potkanoch prípravok nemá škodlivý účinok na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.

Bezpečnosť veterinárneho prípravku u chovných zvierat nebola potvrdená. Pri chovných psoch sa pred začatím liečby poraďte s veterinárnym lekárom.

Liekové interakcie a iné interakcie:

Nie sú známe. V klinických skúšaniach nebola pozorovaná interakcia medzi lotilanerom a rutinne používanými veterinárnymi prípravkami.

Predávkovanie:

Po perorálnom podaní sa nepozoroval žiadny nežiaduci účinok u šteniat vo veku 8–9 týždňov s telesnou hmotnosťou 1,3–3,6 kg, ktoré boli liečené 8-krát mesačne dávkou 5-násobne prevyšujúcou odporúčanú maximálnu dávku (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru na kilogram telesnej hmotnosti).

7. Nežiaduce účinky

Cieľový druh zvieraťa: pes

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých prípadov): hnačka1,2, vracanie1,2, strata chuti do jedla1,2, letargia2, ataxia3, tras3, kŕče3

1: Mierne a prechodné 2: Zvyčajne vymiznú bez liečby 3: Vo väčšine prípadov sú prechodného charakteru

Je dôležité hlásiť nežiaduce účinky. Umožňuje to priebežne sledovať bezpečnosť prípravku. Ak spozorujete akýkoľvek nežiaduci účinok, aj keď nie je uvedený v tomto návode na použitie, alebo si myslíte, že prípravok nezabral, oznámte to ošetrujúcemu veterinárnemu lekárovi! Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj držiteľovi rozhodnutia o registrácii prostredníctvom kontaktov uvedených na konci tohto návodu na použitie alebo prostredníctvom národného systému sledovania nežiaducich účinkov: Webová stránka: https://portal.nebih.gov.hu/web/guest/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese.

8. Dávkovanie podľa druhov zvierat, spôsob a cesta podania

Na perorálne podanie.

Veterinárny prípravok sa má dávkovať podľa nasledujúcej tabuľky tak, aby bola zabezpečená dávka 20–43 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti.

Telesná hmotnosť psa (kg) / sila tablety a počet podávaných tabliet

- AdTab 56 mg / pri 1,3–2,5 kg 1 tableta
- AdTab 112 mg / pri > 2,5–5,5 kg 1 tableta
- AdTab 225 mg / pri > 5,5–11,0 kg 1 tableta
- AdTab 450 mg / pri > 11,0–22,0 kg 1 tableta
- AdTab 900 mg / pri > 22,0–45,0 kg 1 tableta
- nad 45 kg vhodná kombinácia tabliet

Pre psy s telesnou hmotnosťou väčšou ako 45 kg sa má použiť vhodná kombinácia dostupných síl tak, aby sa dosiahla odporúčaná dávka 20–43 mg/kg.

Nedostatočné dávkovanie môže viesť k neúčinnému použitiu a podporiť vznik rezistencie. Na zabezpečenie správneho dávkovania sa má telesná hmotnosť určiť čo najpresnejšie.

9. Pokyny na správne podanie

AdTab je pre psov chutná žuvacia tableta. Žuvacie tablety sa majú podávať raz mesačne počas kŕmenia alebo po kŕmení.

Na optimálnu kontrolu zamorenia kliešťami a blchami sa má veterinárny prípravok používať v mesačných intervaloch a pokračovať v jeho podávaní počas sezóny bĺch a/alebo kliešťov podľa miestnej epidemiologickej situácie.

10. Ochranná lehota pre potraviny

Neaplikovateľné.

11. Osobitné skladovacie opatrenia

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí!

Tento veterinárny prípravok nevyžaduje žiadne osobitné podmienky skladovania.

Tento veterinárny prípravok sa môže použiť len do dátumu exspirácie uvedeného na škatuli a blistri po {Exp}! Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

12. Osobitné opatrenia na zneškodnenie

Liek nesmie byť vypúšťaný do odpadových vôd ani do domového odpadu!

Nepoužitý veterinárny prípravok alebo odpad vzniknutý po použití veterinárneho prípravku sa má zneškodniť v súlade s miestnymi predpismi pre veterinárne prípravky a národnými predpismi o zbere odpadu. Tieto opatrenia chránia životné prostredie.

Opýtajte sa ošetrujúceho veterinárneho lekára alebo lekárnika, ako zlikvidovať už nepotrebné veterinárne prípravky!

13. Klasifikácia veterinárnych prípravkov

Veterinárny prípravok vydávaný bez veterinárneho predpisu.

14. Číslo(-a) rozhodnutia o registrácii a veľkosti balenia

EU/2/22/288/001–010

Tablety sú balené v hliníkovej/hliníkovej blistrovej fólii v kartónovej škatuľke. Všetky sily sú dostupné v balení po 1 alebo 3 tabletách.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

15. Dátum poslednej revízie písomnej informácie pre používateľa

2023/04.

Podrobné informácie o tomto veterinárnom prípravku sú dostupné v databáze liekov EÚ na adrese https://medicines.health.europa.eu/veterinary.

16. Kontaktné údaje

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a jeho kontaktné údaje na účely hlásenia podozrení na nežiaduce účinky:

Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Tel.: +36 18506968
PV.HUN@elancoah.com

Výrobca zodpovedný za uvoľnenie výrobných šarží:

Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francúzsko

17. Ďalšie informácie

Lotilaner, čistý enantiomér patriaci do rodiny izoxazolínov, s aktivitou proti dospelým blchám (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), druhom kliešťov Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, ako aj proti Demodex canis.

Lotilaner je silným inhibítorom chloridových kanálov riadených kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), čo vedie k rýchlemu uhynutiu kliešťov a bĺch. Aktivitu lotilaneru neovplyvnila rezistencia voči organickým chlórovaným zlúčeninám (cyklodiény, napr. dieldrín), fenylpyrazolom (napr. fipronil), neonikotinoidom (napr. imidakloprid), formamidínom (napr. amitraz) a pyretroidom (napr. cypermetrín).

V prípade bĺch sa účinok prejaví do 4 hodín od prisatia a pretrváva počas obdobia jedného mesiaca po podaní prípravku. Blchy prisaté na zviera pred podaním dávky uhynú do 6 hodín.

V prípade kliešťov sa účinok prejaví do 48 hodín od prisatia a pretrváva počas obdobia jedného mesiaca po podaní prípravku. Kliešte druhu I. ricinus prisaté na zviera pred podaním dávky uhynú do 8 hodín.

Veterinárny prípravok usmrcuje novo prisaté blchy na psovi skôr, ako stihnú naklásť vajíčka. Týmto spôsobom prípravok prerušuje životný cyklus bĺch, a tak zabraňuje kontaminácii prostredia blchami v oblastiach, kde sa pes pohybuje.