AdTab Žuvacia tableta Psy pre 5,5-11 kg 1 ks

Rýchlo žuvacia tableta AdTab Rágótabletta je účinná a ľahko podávateľná žuvacia tableta, ktorá poskytuje ochranu pre psíkov proti blchám a kliešťom. Účinnou látkou je lotilaner, ktorý pôsobí na nervové receptory kliešťov a bĺch, a tak poskytuje ochranu a účinnú liečbu počas celého mesiaca. V krátkom čase usmrcuje blchy a kliešte po tom, ako psa poštípu a dostanú sa do kontaktu s účinnou látkou.

Vďaka malým rozmerom tablety, príjemnej mäsovej chuti a žuvacej forme sa ľahko podáva vášmu psíkovi.

Výhody tabliet AdTab™ proti kliešťom a blchám:

• Účinnosť: Tableta AdTab™ proti blchám a kliešťom chráni psa počas jedného mesiaca pred parazitmi.

• Jednoduché dávkovanie: Tabletu možno podať priamo počas jedla alebo po ňom.

• Bezpečná a účinná: Prípravok bol bezpečne testovaný na viac ako 40 plemenách psov.

• Rýchly účinok: Tableta AdTab™ proti kliešťom a blchám dosahuje maximálnu účinnosť už za dve hodiny.

• Široké uplatnenie: AdTab™ je vhodný aj pre dospelé psy a od veku 8 týždňov pre šteniatka, ako aj na liečbu psov s telesnou hmotnosťou 1,3 kg alebo viac.

• Viacero dávkovaní: Tablety AdTab™ proti blchám a kliešťom pre psy sú dostupné v 5 dávkach podľa hmotnosti psa.

Tableta AdTab™ proti kliešťom a blchám je určená výlučne pre psy a na ochranu zdravia zvierat nemá vplyv na ľudí ani na iné domáce zvieratá.

Účinok prípravku:

1. Blchy: Účinok AdTab™ na blchy sa začína do 4 hodín po skonzumovaní tablety a pretrváva jeden mesiac po liečbe. Blchy prítomné na zvierati pred podaním prípravku uhynú do 6 hodín.

2. Kliešte (I. ricinus): Účinok AdTab™ na kliešte sa začína do 48 hodín po skonzumovaní tablety a pretrváva jeden mesiac po liečbe. Kliešte prítomné na zvierati pred podaním prípravku uhynú do 8 hodín.

Na zabezpečenie priebežného udržiavania účinnosti liečby sa odporúča pravidelné podávanie raz mesačne. Ak pes aj napriek liečbe zostane zamorený blchami alebo kliešťami, je dôležité skontrolovať aj byt a prostredie, pretože blchy a kliešte sa zo zvierat môžu ľahko preniesť do prostredia aj na ďalšie zvieratá.

Tak ako pri každom lieku, aj pri používaní AdTab™ sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Podrobné informácie o nich nájdete v návode na použitie a ak máte akékoľvek pochybnosti alebo obavy, odporúča sa poradiť sa s veterinárnym lekárom.

Návod na použitie

1. Názov veterinárneho lieku 

- AdTab 225 mg žuvacia tableta pre psy (> 5,5–11 kg)

2. Zloženie

Každá žuvacia tableta obsahuje:

AdTab žuvacia tableta / lotilaner (mg)

- pre psy (> 5,5–11 kg) / 225 mg

Bielo-béžová, okrúhla žuvacia tableta s hnedými bodkami.

3. Cieľové druhy zvierat 

Pes. 

4. Terapeutické indikácie 

Na liečbu zamorenia psov blchami a kliešťami.

Veterinárny liek má okamžitý a dlhotrvajúci usmrcujúci účinok počas 1 mesiaca proti blchám (Ctenocephalides felis a C. canis) a kliešťom (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus a Dermacentor reticulatus).

Blchy a kliešte sa musia prichytiť na hostiteľskom zvierati a začať sa živiť, aby mohli prísť do kontaktu s účinnou látkou.

5. Kontraindikácie

Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

6. Osobitné upozornenia

Osobitné opatrenia na bezpečné použitie u cieľových druhov zvierat: 

Parazity musia začať s prijímaním potravy na hostiteľskom zvierati, aby mohli prísť do kontaktu s lotilanerom, preto nemožno vylúčiť riziko prenosu infekčných ochorení prenášaných parazitmi.

Treba zvážiť možnosť, že iné spoločenské zvieratá žijúce v domácnosti môžu byť zdrojom opätovného zamorenia blchami, a v prípade potreby ich treba ošetriť vhodným prípravkom.

Blchy môžu v každom vývojovom štádiu zamoriť pelech psa a jeho pravidelné miesta odpočinku, napríklad koberce a mäkké čalúnenie. V prípade masívneho zamorenia blchami a pri začatí protiopatrení treba tieto miesta ošetriť vhodným prípravkom určeným na použitie v prostredí a potom ich pravidelne vysávať.

Všetky údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti pochádzajú zo psích šteniat vo veku 8 týždňov alebo starších a s telesnou hmotnosťou 1,3 kg alebo vyššou. Ak nie sú k dispozícii údaje, pred liečbou psov mladších ako 8 týždňov alebo s telesnou hmotnosťou pod 1,3 kg sa poraďte s veterinárnym lekárom. 

Osobitné opatrenia pre osobu, ktorá podáva liek zvieratám: 

Po použití prípravku si treba umyť ruky.

V prípade náhodného požitia treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc a predložiť návod na použitie alebo obal prípravku.

Gravidita a laktácia: 

Laboratórne štúdie na potkanoch preukázali, že prípravok nemá preukázaný teratogénny účinok. 

Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola preukázaná.

Pred začatím liečby počas gravidity a dojčenia sa poraďte s veterinárnym lekárom.

Plodnosť: 

Laboratórne štúdie na potkanoch preukázali, že prípravok nemá škodlivý vplyv na reprodukčnú schopnosť samcov ani samíc.

Bezpečnosť veterinárneho lieku u plemenných zvierat nebola preukázaná. Pred začatím liečby u chovných psov sa poraďte s veterinárnym lekárom.

Liekové interakcie a iné interakcie: 

Nie sú známe. Počas klinických skúšaní nebola pozorovaná interakcia medzi lotilanerom a bežne používanými veterinárnymi prípravkami.

Predávkovanie: 

Po perorálnom podaní neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky u šteniat vo veku 8–9 týždňov s telesnou hmotnosťou 1,3–3,6 kg, ktoré boli liečené 8-krát mesačne dávkou 5-násobne vyššou ako odporúčaná maximálna dávka (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru na kilogram telesnej hmotnosti).

7. Vedľajšie účinky

Cieľový druh zvierat: pes

Veľmi zriedkavé (menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane izolovaných prípadov): Hnačka1,2, Zvracanie1,2, Nechutenstvo1,2, Letargia2, Ataxia3, Tras3, Kŕče3

1: Mierne a prechodné 2: Zvyčajne ustúpia bez liečby 3: Vo väčšine prípadov prechodného charakteru

Dôležité je hlásenie vedľajších účinkov. Umožňuje to priebežne sledovať bezpečnosť prípravku. Ak spozorujete akýkoľvek vedľajší účinok, aj keď nie je uvedený v tomto návode na použitie, alebo sa domnievate, že prípravok nezabral, informujte o tom ošetrujúceho veterinárneho lekára! Vedľajšie účinky môžete nahlásiť aj držiteľovi rozhodnutia o registrácii prostredníctvom kontaktov uvedených na konci tohto návodu na použitie alebo prostredníctvom národného systému sledovania vedľajších účinkov: Webová stránka: https://portal.nebih.gov.hu/web/guest/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese . 

8. Dávkovanie podľa druhov zvierat, spôsob a cesta podania 

Na perorálne podanie.

Veterinárny liek sa má dávkovať podľa nasledujúcej tabuľky, aby sa zabezpečila dávka 20–43 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti. 

Telesná hmotnosť psa (kg) / Sila tablety a počet podaných tabliet

- AdTab 56 mg / pri 1,3–2,5 kg 1 tableta
- AdTab 112 mg / pri > 2,5–5,5 kg 1 tableta
- AdTab 225 mg / pri > 5,5–11,0 kg 1 tableta
- AdTab 450 mg / pri > 11,0–22,0 kg 1 tableta
- AdTab 900 mg / pri > 22,0–45,0 kg 1 tableta
- nad 45 kg vhodná kombinácia tabliet

U psov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 45 kg sa má použiť vhodná kombinácia dostupných síl, aby sa dosiahla odporúčaná dávka 20–43 mg/kg.

Nedostatočné dávkovanie môže viesť k neúčinnému použitiu a môže podporiť vznik rezistencie. Na zabezpečenie správneho dávkovania treba telesnú hmotnosť určiť čo najpresnejšie.

9. Pokyny na správne použitie

AdTab je pre psy chutne ochutená žuvacia tableta. Žuvaciu tabletu(-y) treba podávať raz mesačne počas kŕmenia alebo po kŕmení.

Na optimálnu kontrolu zamorenia kliešťami a blchami sa veterinárny liek má podávať mesačne a pokračovať podľa miestnej epidemiologickej situácie počas sezóny bĺch a/alebo kliešťov.

10. Ochranná lehota

Neaplikovateľné.

11. Osobitné opatrenia pri uchovávaní

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí!

Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky uchovávania.

Tento veterinárny liek sa smie použiť len do dátumu exspirácie uvedeného na škatuľke a blistri po {Exp}! Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

12. Osobitné opatrenia na likvidáciu

Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou ani domácim odpadom!

Nepoužitý veterinárny liek alebo odpad vzniknutý po použití veterinárneho lieku sa musí zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi pre veterinárne lieky a národnými predpismi o zbere odpadu. Tieto opatrenia chránia životné prostredie.

Opýtajte sa ošetrujúceho veterinárneho lekára alebo lekárnika, ako máte zlikvidovať už nepotrebné veterinárne lieky!

13. Klasifikácia veterinárnych liekov

Veterinárny liek vydávaný bez veterinárneho predpisu.

14. Číslo(-a) rozhodnutia o registrácii a veľkosti balenia

EU/2/22/288/001–010 

Tablety sú balené v hliníkovej/hliníkovej blistrovej fólii v kartónovej škatuľke. Všetky sily sú dostupné v baleniach po 1 alebo 3 tabletách.

Môže sa stať, že nie všetky veľkosti balenia budú uvedené na trh.

15. Dátum poslednej revízie textu návodu na použitie

2023/04. 

Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú k dispozícii v databáze liekov EÚ https://medicines.health.europa.eu/veterinary. 

16. Kontaktné údaje

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a kontaktné údaje na hlásenie podozrení na vedľajšie účinky: 

Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Tel.: +36 18506968
PV.HUN@elancoah.com 

Výrobca zodpovedný za uvoľnenie výrobných šarží:

Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francúzsko

17. Ďalšie informácie

Lotilaner, čistý enantiomér patriaci do rodiny izoxazolínov, má aktivitu proti dospelým blchám (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), druhom kliešťov Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, ako aj proti Demodex canis.

Lotilaner je silný inhibítor chloridových kanálov riadených kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), čo vedie k rýchlemu usmrteniu kliešťov a bĺch. Aktivitu lotilaneru neovplyvnila rezistencia voči organochlórovým zlúčeninám (cyklodiény, napr. dieldrín), fenylpyrazolom (napr. fipronil), neonikotinoidom (napr. imidakloprid), formamidínom (napr. amitraz) a pyretroidom (napr. cypermetrín).

Pri blchách sa účinok rozvinie do 4 hodín od prichytenia a pretrváva počas jedného mesiaca po podaní prípravku. Blchy prichytené na zvierati pred podaním uhynú do 6 hodín.

Pri kliešťoch sa účinok rozvinie do 48 hodín od prichytenia a pretrváva počas jedného mesiaca po podaní prípravku. Kliešte druhu I. ricinus prichytené na zvierati pred podaním uhynú do 8 hodín.

Veterinárny liek usmrcuje novo prichytené blchy na psovi skôr, ako môžu naklásť vajíčka. Týmto spôsobom výrobok prerušuje životný cyklus blchy, a tým zabraňuje znečisteniu prostredia blchami v oblastiach, kde sa pes pohybuje.